BioXcel थेरेप्यूटिक्स ने घर में इस्तेमाल के लिए चरण 3 सेरेनिटी III परीक्षण में BXCL501 के लिए आशाजनक परिणाम की घोषणा की
न्यू हेवन, कनेक्टिकट – BioXcel Therapeutics, न्यूरोसाइंस और इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी में परिवर्तनकारी दवाओं को विकसित करने के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस दृष्टिकोण का उपयोग करने वाली एक बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी, ने अपने चरण 3 SERENITY III परीक्षण के भाग 1 में BXCL501 के लिए आशाजनक परिणामों की घोषणा की है। परीक्षण ने बाइपोलर डिसऑर्डर या सिज़ोफ्रेनिया से जुड़े आंदोलन के तीव्र उपचार के लिए संस्थागत सेटिंग्स में आंदोलन के उपचार के लिए डेक्समेडेटोमिडाइन की कंपनी के मालिकाना, मौखिक रूप से घुलने वाली फिल्म की जांच की।
IGALMI, जिस दवा पर BXCL501 आधारित है, की सबसे कम अनुमोदित खुराक के आधे (60mcg) के साथ नैदानिक रूप से सार्थक प्रभावकारिता परिणाम देखे गए। इसके अलावा, 50% से अधिक पीईसी प्रतिक्रिया दर हासिल की गई थी, प्रतिक्रिया दर खुराक के साथ-आनुपातिक रूप से उन लोगों के अनुरूप थी जो SERENITY I और II परीक्षणों में देखे गए थे।
BXCL501 अच्छी तरह से सहन किया गया था और घरेलू उपयोग के लिए अनुकूल सुरक्षा परिणामों का समर्थन करता था। अध्ययन के परिणामों ने एक व्यापक सुरक्षा मार्जिन का सुझाव दिया जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (SAE) नहीं बताई गई। प्रमुख खोज उच्च स्वीकृत खुराक (120mcg और 180mcg) का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में देखे गए लोगों के सापेक्ष अनुकूल सुरक्षा परिणामों से संबंधित है।
अध्ययन की मुख्य विशेषताएं हैं:
- BioXcel Therapeutics ने अपने चरण 3 SERENITY III परीक्षण के भाग 1 में BXCL501 के लिए आशाजनक परिणामों की घोषणा की है।
- IGALMI की सबसे कम स्वीकृत खुराक के आधे (60mcg) के साथ नैदानिक रूप से सार्थक प्रभावकारिता परिणाम देखे गए।
- 50% से अधिक पीईसी प्रतिक्रिया दर प्राप्त की गई थी, उत्तरदाता दर खुराक के साथ-आनुपातिक रूप से उन लोगों के साथ संगत थी जो SERENITY I और II परीक्षणों में देखे गए थे।
- BXCL501 अच्छी तरह से सहन किया गया था और घरेलू उपयोग के लिए अनुकूल सुरक्षा परिणामों का समर्थन करता था।
- अध्ययन के परिणामों ने एक व्यापक सुरक्षा मार्जिन का सुझाव दिया जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (SAE) नहीं बताई गई।
- कंपनी आज सुबह 8 बजे ईटी में एक सम्मेलन आयोजित करने की योजना बना रही है।
- SERENITY III भाग 2 को 60mcg और 80mcg के साथ एक अनुकूली परीक्षण डिजाइन के रूप में योजनाबद्ध किया गया है ताकि घर पर रोगियों के लिए संभावित रूप से आंदोलन स्पेक्ट्रम को संबोधित किया जा सके।
BioXcel Therapeutics ने SERENITY III भाग 2 शुरू करने की योजना बनाई है, जो 60mcg और 80mcg के साथ एक अनुकूली परीक्षण डिज़ाइन है, जो घर पर रोगियों के लिए संभावित रूप से आंदोलन स्पेक्ट्रम को संबोधित करता है। कंपनी का मानना है कि यह न्यूरोसाइकिएट्रिक रोगियों के व्यापक स्पेक्ट्रम के लिए आंदोलन परिदृश्य को बदल सकता है।
“हम अपनी भूमि-और-विस्तार रणनीति के नतीजे और प्रगति से प्रसन्न हैं, जो हमें विश्वास है कि द्विध्रुवीय विकार और स्किज़ोफ्रेनिया रोगियों में घर पर सेटिंग में अतिरिक्त 23 मिलियन वार्षिक आंदोलन एपिसोड को संबोधित करने के करीब ले जाता है।” BioXcel Therapeutics के सीईओ विमल मेहता।
घर पर आंदोलन के शुरुआती चरणों में उपचार आपातकालीन कमरे के दौरे और संबंधित उपचार लागतों की आवश्यकता को कम करके रोगियों, देखभाल करने वालों और अस्पताल प्रणालियों को महत्वपूर्ण रूप से लाभान्वित कर सकता है। यदि अनुमोदित हो, तो BXCL501 इस संकेत में घरेलू उपयोग के लिए पहली बार FDA द्वारा अनुमोदित चिकित्सा का प्रतिनिधित्व करेगा।
BioXcel थेरेप्यूटिक्स और इसके तीसरे चरण के SERENITY III परीक्षण के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उनकी वेबसाइट पर जाएँ।
BioXcel चिकित्सीय के बारे में
BioXcel Therapeutics, Inc. न्यूरोसाइंस और इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी में परिवर्तनकारी दवाएं विकसित करने के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस दृष्टिकोण का उपयोग करने वाली एक बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी है। कंपनी का ड्रग री-इनोवेशन दृष्टिकोण नए चिकित्सीय सूचकांकों की पहचान करने के लिए बड़े डेटा और मालिकाना मशीन लर्निंग एल्गोरिदम के साथ मौजूदा अनुमोदित दवाओं और/या नैदानिक रूप से मान्य उत्पाद उम्मीदवारों का लाभ उठाता है। कंपनी के दो सबसे उन्नत नैदानिक विकास कार्यक्रम हैं BXCL501, एक खोजी, मालिकाना, मौखिक रूप से भंग करने वाली पतली फिल्म डेक्समेडेटोमिडाइन का सूत्रीकरण आंदोलन और ओपिओइड वापसी के लक्षणों के उपचार के लिए, और BXCL701, एक जांच, मौखिक रूप से प्रशासित, प्रणालीगत सहज प्रतिरक्षा उत्प्रेरक के लिए विकास में प्रोस्टेट कैंसर और उन्नत ठोस ट्यूमर के आक्रामक रूपों का उपचार जो दुर्दम्य हैं या जांच चौकी अवरोधकों के लिए भोली हैं। अधिक जानकारी के लिए कृपया www.bioxceltherapeutics.com पर आइए।
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BioXcel चिकित्सीय
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