एफडीए ने दिल की विफलता के इलाज के लिए लेक्सिकॉन फार्मास्युटिकल की ओरल ड्रग को मंजूरी दी
लेक्सिकॉन फार्मास्युटिकल्स इंक को टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों सहित वयस्क रोगियों में दिल की विफलता के इलाज के लिए मौखिक दवा सोटाग्लिफ्लोज़िन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से मंजूरी मिल गई है। दवा को Inpefa ब्रांड नाम के तहत बेचा जाएगा और यह FDA से अनुमोदन प्राप्त करने वाली कंपनी की पहली कंपनी है।
घोषणा के बाद विस्तारित व्यापार में कंपनी के शेयरों में 13% की वृद्धि हुई।
सोटाग्लिफ्लोज़िन के लाभ
Sotagliflozin दवा के एक वर्ग से संबंधित है जो रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है और SGLT1 और SGLT2 प्रोटीन को रोककर वजन बढ़ने के जोखिम को कम करता है। पाइपर सैंडलर विश्लेषक यासमीन रहीमी के अनुसार, मौजूदा उपचारों की तुलना में, दवा दिल की विफलता में एक अद्वितीय प्रस्ताव प्रस्तुत करती है, विशेष रूप से अस्पताल में भर्ती मरीजों में दवा के विभेदित लाभ को देखते हुए।
एफडीए की मंजूरी एक देर के चरण के अध्ययन पर आधारित थी, जिसने दवा को दिखाया, जब एक प्लेसबो के साथ तुलना की गई, तो टाइप 2 मधुमेह या कुछ अन्य स्वास्थ्य स्थितियों वाले वयस्कों में हृदय गति रुकने और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम किया।
बाजार में प्रतियोगी
एली लिली और बोहेरिंगर इंगेलहेम द्वारा विकसित एक दवा जार्डियंस, जो एक ही वर्ग से संबंधित है, उसी संकेत के लिए अमेरिकी नियामक द्वारा पहले ही अनुमोदित किया जा चुका है।
सोटाग्लिफ्लोज़िन की कीमत
लेक्सिकन जून के अंत तक दवा लॉन्च करने की योजना बना रहा है और उम्मीद करता है कि दवा की थोक कीमत मौजूदा ब्रांडेड दिल की विफलता दवाओं के बराबर होगी। एक महीने की आपूर्ति के लिए दवा के मुख्य प्रतियोगी, लिली के जार्डियंस की वर्तमान सूची मूल्य $ 570.48 है।
सोटाग्लिफ्लोज़िन के लिए बिक्री अनुमान
पाइपर सैंडलर विश्लेषक यास्मीन रहीमी का अनुमान है कि दवा 2025 तक 112 मिलियन डॉलर और 2028 तक लगभग 576 मिलियन डॉलर की बिक्री करेगी।
सनोफी एसए के साथ साझेदारी
दवा विकसित करने के लिए लेक्सिकन ने फ्रांसीसी दवा निर्माता सनोफी एसए के साथ भागीदारी की। हालांकि, सनोफी ने बाद में 260 मिलियन डॉलर की समाप्ति शुल्क का भुगतान करने के बाद लेक्सिकन के साथ भाग लिया।
अंत में, टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों सहित वयस्क रोगियों में दिल की विफलता के उपचार के लिए लेक्सिकॉन फार्मास्युटिकल्स इंक के सोटाग्लिफ्लोज़िन का अनुमोदन, बाजार में एक अनूठा प्रस्ताव प्रस्तुत करता है और आने वाले वर्षों में महत्वपूर्ण बिक्री उत्पन्न करने की उम्मीद है।
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