लेक्सिकॉन फार्मास्यूटिकल्स इंक. को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों सहित दिल की विफलता के व्यापक उपचार के लिए मौखिक दवा, सोटाग्लिफ्लोजिन के लिए मंजूरी मिल गई है। यह कंपनी की पहली दवा है जिसे अमेरिकी स्वास्थ्य एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया गया है और इसे इंपेफा ब्रांड नाम के तहत बेचा जाएगा।
सोटाग्लिफ्लोज़िन क्या है?
Sotagliflozin दवा के एक वर्ग से संबंधित है जो रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है और SGLT1 और SGLT2 प्रोटीन को रोककर वजन बढ़ने के जोखिम को कम करता है। यह दवा दिल की विफलता में एक अनूठा प्रस्ताव प्रस्तुत करती है, विशेष रूप से मौजूदा उपचारों की तुलना में अस्पताल में भर्ती मरीजों में दवा के विभेदित लाभ को देखते हुए।
प्रतियोगी और मूल्य निर्धारण
एली लिली और बोहेरिंगर इंगेलहेम द्वारा विकसित एक दवा जार्डियंस, जो एक ही वर्ग से संबंधित है, उसी संकेत के लिए अमेरिकी नियामक द्वारा पहले ही अनुमोदित किया जा चुका है। हालांकि, लेक्सिकन इंपेफा को थोक मूल्य पर बेचने की योजना बना रहा है, जो मौजूदा ब्रांडेड हार्ट फेल्योर दवाओं के बराबर होने की उम्मीद है। एक महीने की आपूर्ति के लिए दवा के मुख्य प्रतियोगी, लिली के जार्डियंस की वर्तमान सूची मूल्य $ 570.48 है।
विश्लेषकों का अनुमान
पाइपर सैंडलर विश्लेषक यास्मीन रहीमी का अनुमान है कि दवा की बिक्री 2025 तक 112 मिलियन डॉलर और 2028 तक लगभग 576 मिलियन डॉलर हो जाएगी।
सहयोगात्मक प्रयास
दवा विकसित करने के लिए लेक्सिकन ने फ्रांसीसी दवा निर्माता सनोफी एसए के साथ भागीदारी की। हालांकि, सनोफी ने बाद में 260 मिलियन डॉलर की समाप्ति शुल्क का भुगतान करने के बाद लेक्सिकन के साथ भाग लिया।
नैदानिक परीक्षण के परिणाम
एफडीए की मंजूरी एक देर के चरण के अध्ययन पर आधारित थी, जिसने दवा को दिखाया, जब एक प्लेसबो के साथ तुलना की गई, तो टाइप 2 मधुमेह या कुछ अन्य स्वास्थ्य स्थितियों वाले वयस्कों में हृदय गति रुकने और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम किया।
निवेशक प्रतिक्रिया
एफडीए अनुमोदन की घोषणा के बाद लेक्सिकन फार्मास्युटिकल्स इंक. के शेयरों में विस्तारित व्यापार में 13% की वृद्धि हुई।
संक्षेप में, दिल की विफलता के व्यापक उपचार के लिए सोटाग्लिफ्लोजिन की मंजूरी, टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों सहित, लेक्सिकॉन फार्मास्युटिकल्स इंक के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और मौजूदा विकल्पों की तुलना में दिल की विफलता के उपचार में एक अद्वितीय प्रस्ताव प्रस्तुत करता है।
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